Tecnico Garante responsable Productos Sanitarios traza

TRAZA amplía su certificación internacional para Productos Sanitarios y Cosméticos

Hemos ampliado la certificación internacional bajo el estándar ISO 9001 para la consultoría en el ámbito de la salud pública para Productos Sanitarios y Cosméticos.

Tras la crisis provocada por la COVID-19, se ha producido un importante crecimiento de actividad entre los diferentes operadores del sector de productos sanitarios y cosméticos, tanto en la importación de países terceros, como en la puesta en marcha de nuevas unidades de producción en España.

Los Productos Sanitarios son “cualquier instrumento, dispositivo, equipo, material u otro artículo destinado por el fabricante a ser utilizado en seres humanos con fines de diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad”

Los productos sanitarios más conocidos y más demandados son las mascarillas, batas, termómetros, kit de diagnóstico PCR, biocidas de uso tópico (gel hidroalcohólico), guantes…

Entre los productos cosméticos que más se han demandado en los últimos meses se encuentra el gel hidroalcohólico, el cual, también es considerado producto cosmético cuando no se le atribuyen en el etiquetado propiedades desinfectantes.

En TRAZA hemos apostado por la ampliación de este nuevo alcance de certificación de acuerdo con los estándares más exigentes, conscientes de que en estos momentos de crisis sanitaria provocada por la COVID-19, es fundamental ofrecer a todos los operadores del sector, un servicio con las mayores garantías de calidad.

Durante los meses que ha durado el estado de alarma, a raíz de la demanda por este tipo de productos, la administración habilitó una opción para poder realizar importaciones extraordinarias sin la necesidad de disponer de la licencia previa que es preceptiva para ello, así como autorizaciones temporales para la fabricación de productos sanitarios.

Una vez finalizado el estado de alarma, se exigen de nuevo los requisitos de licencia previa para productos sanitarios, para lo cual TRAZA dispone de la experiencia necesaria en la gestión de esta tramitación, así como la disponibilidad de la figura del técnico responsable de productos sanitarios, que es uno de los requisitos que debe cumplir las empresas cuyo objetivo sea:

– distribuir, importar o fabricar Productos Sanitarios

– importar o fabricar Productos Cosméticos

Puedes consultar nuestro certificado a través del siguiente enlace https://www.traza.net/certificados/